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[2018/08/06]
107年度第二梯次新藥/同級品申請

 網路公告:1070806(星期二)1070914(星期五)

收件日期:1070910(星期一)1060914(星期五)

收件時間:星期一~五:08:00~12:00; 13:00~17:00

收件地點:第一醫療大樓地下一樓藥學部辦公室

收件人員:陳怡廷小姐/羅琳小姐

壹:本次收件之藥品類別 (非本梯次收件類別請勿送件)

項次

藥品類別

1

GI & Hepatobiliary System 胃腸道和肝膽系統用藥

2

CV & Hematopoietic System 心血管和造血系統用藥

3

Respiratory System 呼吸系統用藥

4

Central Nervous System中樞神經系統用藥

5

Musculo-Skeletal System肌肉骨骼系統用藥

6

Hormones 荷爾蒙

7

Contraceptive Agents 避孕藥

 

註:類別確認請參振興醫院電子處方集 (智慧型手機可免費下載)

貳:申請部科注意事項

1.      本次收件之藥品類別請參第壹點。

2.      各科每年度最多可提五項新藥申請,新設立科別除外。

3.      急用藥專案申請若經藥委會決議為常備品,該品項將計算列進年度新藥申請名額內。

4.      申請之新藥應為該部科主要用藥或可預期用量大之品項,且需獲部科內共識,並以部科名義提出申請。

5.      申請部科請遵守「進一刪一」原則,申請案應同時書明建議刪除之同類品項,所建議之刪除品亦需為該提藥部科之主要用藥。若因特殊理由無法列出刪除品項者,亦需寫明原因。

6.      新藥及同級品申請需有以下健保給付等級醫院j提供六個月內(107/01-107/06)之三張採購發票。或 k提供合約書及近六個月內(107/01-107/06)之採購發票一張。

(1) 三家醫學中心

                             

(2) 兩家醫學中心及三家區域教學醫院 (註:精神科專科教學醫院可視為區域教學醫院)

7.      新藥申請若屬已核准上市之新型藥理機轉藥物,且可使用於治療該疾病之藥品種類不足或副作用過大時,可考量其藥物安全或醫療迫切性,經委員會討論後,得不受上述使用醫院規定限制。

參:廠商配合申請案件注意事項

1.         本次收件之藥品類別請參第壹點。

2.         同級品申請可由廠商直接提出申請(不需蓋醫師章),使用証明規定同新藥申請。

3.         送件資料皆為一式兩份,應依序置於薄式活頁夾。(參照宣告表-申請廠商文件)

4.         同級品申請可由廠商直接提出申請(不需蓋醫師章),使用證明同新藥申請。

5.         送件資料皆為一式兩份,應依序置於薄式活頁夾。(參照宣告表-申請廠商文件)

6.         同級品申請可由廠商直接提出申請(不需蓋醫師章),使用證明同新藥申請。

7.         使用證明 j提供六個月內(107/01-107/06)之三張採購發票。或 k提供合約書及近六個月(107/01-107/06)內之採購發票一張。(不得用贈藥發票或零採為證明)

(1) 三家醫學中心 或 (2) 兩家醫學中心及三家區域教學醫院

8.         使用證明須放在信封袋內,且黏封完整。信封外應書寫醫院名稱及日期。

9.         申請藥品之藥商於過去一年內在本院不得有不良記錄 (含不實報價)

10.    申請案若不符本院藥品申請規定,不予審理,已收之申請費用及資料,不退還。

11.    新藥及同級品申請費用每項藥品NT$ 15,000元。若所備資料不齊,第一次補件之申請案需繳交10,000元,第二次補件需繳交20,000

12.    補件時請依照缺件要求補齊資料,須符合新進藥品申請一式兩份及申請要求。

13.    藥品圖片提供請依照藥品圖片格式提供 (如附加檔案)

肆:申請程序

1.         請至本院網站(http://www.chgh.org.tw)填寫宣告表及申請表單,寄送印出紙本 。

(1) 網路填寫資料時請勿插入特殊符號 (:Ò) 將會造成資料無法再度開啟。

(2) 填寫申請單之表格,皆有字元限制,請截取重要之內容輸入。

(3) 請確時完成寄送印出紙本,請勿用 “Print Screen”列印。

 (4) 同級品申請:印出之申請表單經簽章後逕送藥劑科繳件並完成繳費,始算完成申

         請程序。

 (5) 新藥申請:印出申請表單後須請申請醫師及科/部主任填寫完成後,始得送至藥學   

    部繳件並完成繳費。

2.         申請表單需繳交兩份,一份為正本,一份為副本(可由正本影印)。

3.         網路申請單之填寫及發送僅屬申請程序的前置作業,非完成正式送件,本院仍以實際收取的紙本申請單為正式依據。網路填寫及發送作業自網路申請表發布後即可執行,紙本資料送件日期則是為期五天(請參本次收件日期) 

伍:繳費程序

1.         繳件後請同時向陳怡廷小姐/羅琳小姐領取繳費通知單。

2.         繳費通知單至出納室繳費並領取繳款收據。

3.         將繳費通知單第一聯(藍單)送回藥學部(陳怡廷小姐/羅琳小姐)備存。

4.         繳費程序完成後始算完成申請程序。

新藥申請由此進:https://services.chgh.org.tw/med/login.php

藥品圖片格式說明.pdf
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